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    一文讀懂市場監管總局記者會:正修訂《藥品管理法》

    http://www.sohoav.com|時間:2019-03-11 18:11|責任編輯:營口熱線|來源: 中國網

    中國網財經3月11日訊 十三屆全國人大二次會議新聞中心于2019年3月11日(星期一)10時30分在梅地亞中心新聞發布廳舉行記者會,邀請國家市場監督管理總局局長張茅、國家知識產權局局長申長雨、國家藥品監督管理局局長焦紅就“加強市場監管 維護市場秩序”相關問題回答中外記者提問。

    中國網財經記者特別梳理六大看點,一文讀懂本次記者會。

    記者會現場(中國網 郭天虎 攝)

    【看點1:疫苗安全】

    我國疫苗總體安全

    焦紅:

    疫苗確實受到社會高度關注,因為疫苗涉及到人民群眾的生命健康,它關系到公共衛生安全和國家安全。對我國疫苗,總體評價應該是安全的。我們的群眾也好、媒體也好,應該對疫苗有信心。

    對疫苗實行最嚴格監管

    焦紅:

    大家都知道,在全國人大法工委和司法部的關心支持下,我們會同衛健委等相關部門,起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中,明確提出疫苗是具有戰略性和公益性的,支持產業發展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為,也要嚴肅問責。

    正修訂《藥品管理法》

    焦紅:

    在全國人大法工委和司法部的關心支持下,我們會同衛健委等相關部門,起草了《疫苗管理法(草案)》。《疫苗管理法(草案)》進一步貫徹習近平總書記的“四個最嚴”要求。在《草案》中,明確提出疫苗是具有戰略性和公益性的,支持產業發展和結構重組,有針對性地對疫苗實行最嚴格的監管。對疫苗的研制、生產、流通、預防接種全過程,提出更加嚴格的要求。對疫苗的違法違規行為要嚴厲查處,對監管的失職瀆職行為,也要嚴肅問責。目前,《疫苗管理法(草案)》已經過全國人大常委會初次審議,并向社會公開征求意見。圍繞進一步做好疫苗監管工作,我們也在修訂《藥品管理法》相關內容。目前,正在會同相關部門,進一步研究制定相關配套規章和制度,為法的實施做好準備工作。

    將完善疫苗批簽發制度

    焦紅:

    社會和公眾也非常關心如何加強監管。目前重點落實兩個責任:督促落實企業的主體責任和落實部門的監管責任。作為疫苗生產企業,應該建立完善的質量管理體系,建立產品安全追溯體系,落實疫苗產品風險報告制度,保證疫苗產品質量。作為監管部門,我們要進一步明晰監管部門的事權和監管責任,要進一步強化省級藥品監督管理部門對生產企業的現場檢查。

    疫苗也是具有專業性的,我們還要進一步加強疫苗監管的專業技術支撐。比如說,我們要進一步加強和完善疫苗批簽發制度,更加強調疫苗的批簽發與現場檢查相結合,進一步提高疫苗批簽發的能力和水平,也通過與現場檢查的結合,進一步督促和指導企業提高對產品風險管控的能力。

    【看點2:知識產權】

    進一步壓縮商標、專利審查周期

    申長雨:

    我們從去年開始,五年之內要將商標審查周期由過去八個月壓減到四個月以內,要達到目前“經合組織”國家最快的水平;要將發明專利審查周期平均壓減1/3,其中高價值專利審查周期壓減一半以上,也要達到目前國際上最快的水平。

    今年,我們將進一步加大工作力度,確保在年底前將商標審查周期由過去已經壓減到六個月的基礎上,進一步壓減到五個月之內,將高價值專利審查周期在去年已經壓減10%的基礎上,再壓減15%以上,更好地滿足社會的需求。

    大幅提高知識產權侵權成本

    申長雨:

    建立知識產權懲罰性賠償制度,是加強知識產權保護的一項重要舉措。在新一輪專利法的修改中,一個重要的方面就是要加強知識產權保護,健全侵權懲罰性賠償制度,大幅提高侵權違法成本,對故意侵權者規定了最高五倍的懲罰性賠償,讓侵權者付出沉重代價。目前,這項工作整體推進順利。

    【看點3:市場監管】

    堅持公正監管,激發市場活力

    張茅:

    在激發市場活力方面,我們要繼續深入“放管服”改革,堅持公正監管的原則,對各種所有制企業一視同仁,進一步激發市場活力。按照市場化的方向進行監管,我們是國家市場監管總局,而不是國家計劃監管總局。在“放”的方面,我們要深入商事制度改革,使企業和產品的準入更加便捷,要繼續推動企業進入以后更高的開業率、經營率、活躍度,使企業生命周期更長。在“管”的方面,要堅持競爭中性原則。

    要破除對民營企業的歧視,對中國企業和外國企業、國有企業和民營企業一視同仁。

    “雙隨機、一公開”不能有免檢企業和監管空白

    張茅:

    國務院最近下發了聯合“雙隨機、一公開”隨機抽查的意見,17個部委聯合“雙隨機、一公開”。這里面有三個關鍵詞,第一個關鍵詞是“聯合”,不是今天你去查,明天我去查,重復檢查,而是我們聯合起來,減少檢查的頻次。第二個關鍵詞就是“隨機”,檢查對象隨機,檢查人員隨機。第三個關鍵詞是“公開”,就是檢查結果要公開,公示在國家企業信用信息公示系統上。

    同時,我還特別想強調,在我們“雙隨機、一公開”檢查中,不能有免檢企業,不能說信用好的企業,就可以不查或者少查。隨機的原則就是今天抽到你今天檢查,明天抽到你,明天還要檢查,不能有免檢企業,不能有監管空白。這樣就能促使企業提高自律的要求和意識,同時也降低政府監管成本。我想,通過“雙隨機、一公開”部門聯合檢查,對于建立公平競爭的市場環境、增強企業的信用意識,必將起到積極的作用,這也是激發市場活力的一種措施。

    將不斷提高網絡消費監管能力

    張茅:

    網絡消費作為新的消費方式,給群眾帶來便利,特別是年輕人比較喜歡這種方式。同時,也反映出不少的問題。

    市場監管總局在這方面要不斷提高監管能力,堅持以網管網,充分發揮大數據等新技術的作用,發揮好第三方平臺的主體作用,落實電子商務法、消費者權益保護法等內容。特別是在消費者權益保護法當中,規定了“七天無理由退貨”的措施,當然一些商品排除在外,比如生鮮,比如你定制的商品,就不適用“七天無理由退貨”了。當然,有的企業還提出來“三十天無理由退貨”,法律規定是七天,我這可以三十天。我覺得“七天無理由退貨”實際上是雙贏,消費者利益得到了保護,企業的信譽、聲譽得到了提高。現在我們也在線下進行推廣,不少商店也承諾做到多少天無理由退貨。

    當然,對于存在的問題,比如假海淘的問題、涉及壟斷的問題、假冒偽劣的問題,我們要加大懲處力度,線上線下用同一個標準,嚴格監管,嚴厲懲罰。

    【看點4:“保健”市場】

    加強整治“保健”市場,改革現有注冊制度

    張茅:

    "保健"市場,近一段時間來,社會關注度高,群眾反映比較大。亂象比較多,危害大,必須加強整治。

    從今年1月8日,13部門聯合整治,應該說取得了階段性效果。到3月1日,一共立案4865件,案值達到51.7億元。我們提出是百日整治行動,但是這個整治工作不會局限于百日,必須長期進行,同時要加強科普宣傳,要改革現在的保健品注冊制度。更多地落實企業主體責任,實事求是,不能夸大。

    【看點5:名牌評選】

    政府的榜單上只有黑榜,沒有紅榜

    張茅:

    我們要正確處理政府與市場的關系,在政府的榜單上只有“黑榜”沒有“紅榜”,“紅榜”是消費者的口碑,是企業應該做到的,“黑榜”就是你違法經營要受到懲處。所以,也希望記者朋友們向社會傳遞一個信息,要正確處理好政府與企業的關系,不要再為企業的行為背書站臺。

    名牌評選扭曲政府和市場的關系

    張茅:

    企業的品牌,是不是名牌,是不是知名和著名,是在市場競爭中形成的,是消費者選擇的結果。而過去有一種觀點往往認為,提高產品質量、創造名牌產品,要通過政府來進行評比和獎勵,實際上是扭曲了政府和市場的關系,影響了市場的公平競爭,會對消費者產生誤導,為此我們曾經付出了沉重的代價。有些情況,我想記者朋友們都了解。同時,也容易產生政府的尋租和腐敗行為。

    【看點6:電梯安全】

    創新電梯安全的風險分擔機制,積極推廣電梯的責任保險制度

    張茅:

    市場監管部門一直把保安全,特別是老舊電梯的安全作為重點。一是提升安全標準的要求,對電梯的制造、安裝、維修、保養等進行嚴格檢查,特別是老舊電梯增加檢查的頻次,對存在的隱患及時整改。二是要推動暢通電梯更新改造的資金渠道,老舊電梯改造的資金渠道如何籌集,要打通這個渠道。三是落實安全責任制,使用、檢測、維修保養部門,有的電梯是生產廠家在維護保養,有的是第三方在維護保養。特別是要創新電梯安全的風險分擔機制,會同銀監會、保險公司,積極推廣電梯的責任保險制度。目前購買商業保險的電梯在25%左右,我們今年要達到30%以上。這就是運用市場分擔風險的機制,來進一步加強對電梯安全的監管。

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